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美司鈉注射液

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産品名稱:

美司鈉注射液

沒有此類産品
規格:
2ml:0.2g
單位:
商標:
邦齊
英文名:
Mesna Injection
注冊分類:
化學藥品第6類
儲藏要求:
遮光,密閉保存
有效期限:
24個月
包裝:
安瓿包裝,6支/小盒;360支/箱
備注:
抗腫瘤輔助藥
産品描述

美 司 钠 注 射 液 说 明 书

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用

 

【藥品名稱】
  通用名称:美司鈉注射液
  英文名称:Mesna Injection
  汉语拼音:Meisinɑ Zhusheye
【成份】
  主要组成成分 本品主要成份为:美司钠,辅料为乙二胺四乙酸二钠和注射用水。
  化學名稱:a-巯基乙基磺酸鈉鹽。
  化學結構式:

Mesna Injection

  分子式:C2H5NaO3S2
  分子量:164.18

【性狀】
  本品爲無色澄明液體,具有類似蒜的特臭。
【適應症】
  预防oxazaphosphrine类药物(包括异环磷酰胺、环磷酰胺、trophasfamide)引起的泌尿道毒性。在肿瘤的化疗中使用异环磷酰胺时应当同时使用美司钠。应用大剂量环磷酰胺(大于10mg/kg)和 trophasfamide时,应配合使用美司钠。下列病人使用oxazaphosphrine类药物的治疗时也应配合使用美司钠,即曾作骨盆放射、曾使用以上三种药物治疗而发生膀胱炎以及有泌尿道损伤病史者。
【規格】
(1)2ml:0.2g;(2)4ml:0.4g
【用法用量】
劑量/用藥方式和時段:除經醫師指導外,成人常用量爲環磷酰胺、異環磷酰胺、trophasfamide劑量的20%,時間爲0時段(即應用抗腫瘤制劑的同一時間)、4小時後及8小時後的時段。
美司鈉與oxazaphosphrine類藥物注射劑的配伍用藥舉例:

 

間隔時段

0(8:00時)

4(12:00時)

8(16:00時)

oxazaphosphrine類藥物劑量

40 mg/kg體重

美司鈉劑量

8 mg/kg體重

8 mg/kg體重

8mg/kg體重

  当使用极高剂量的oxazaphosphrine类药物时(例如在骨髓移植前),美司钠的剂量可相应地提高到oxazaphosphrine類藥物劑量的120%和160%。给药方式是在0时段给予oxazaphosphrine类药物总剂量的20%,而后将余下的已计算剂量的美司钠做24小时静脉输注。另一投药方式是间断性注射药物,成人以3次×40% oxazaphosphrine 类药物总剂量(在0、4、8时段)或4次×40%oxazaphosphrine类药物总剂量(在0、3、6、9时段)的方式给药。儿童因排尿比较频密,所以必须以每3小时给药方式进行给药(即分别以20%oxazaphosphrine類藥物劑量在0、1、3、6、9、12时段给药)。除静脉注射外,也可以采用在15分钟内静脉滴注方式给药。使用连续性静脉输注方式给予异环磷酰胺时,美司钠可以在0时段给予20%的異環磷酰胺劑量,而后该药可按照異環磷酰胺劑量的100%与其同步输注,最后应再加6小时至12小时的美司钠(达到異環磷酰胺劑量的50%)输注,以更好的保护泌尿道。
  美司鈉與異環磷酰胺合並使用于24小時靜脈輸注的用藥舉例:

間隔時段

0

24 30 36

異環磷酰胺劑量

5g/m2體表面積(≈125mg/kg體重)

 

美司鈉靜脈注射劑量

1 g/m2體表面積(≈25mg/kg體重)

 

美司鈉靜脈輸注劑量

最高至5g/m2體表面積(≈125mg/kg體表)加入異環磷酰胺輸液中

最高至2.5 g/m2體表面積(≈62.5mg/kg體重)

 

【不良反應】
  偶爾有輕微的過敏反應,如不同程度的皮膚及粘膜反應(搔癢、紅斑、水疱)、局部腫脹(風疹樣水腫)。極少情形下可能會出現由急性過敏反應誘發的低血壓、心跳加快(﹥100次/分鍾)或短暫的肝轉氨酶升高等現象。極少數病例在注射部位出現靜脈刺激。在高劑量靜脈注射及口服藥物的耐受性試驗中,當一次使用劑量超過60mg/kg時,可出現下列反應,即惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、肢體痛、血壓降低、心動過速、皮膚反應、疲倦及虛弱等。在治療期間這些副作用常常難于區分其是來自oxazaphosphrine類藥物、美司鈉或其他同時用的藥物。
【禁忌】
  對美司鈉或其他硫醇化合物有過敏者。
【注意事項】
  自身免疫功能紊亂的患者使用美司鈉發生過敏性反應的病例較腫瘤者爲多。過敏反應可能出現皮膚及粘膜反應(皮疹、風疹、粘膜疹)、肝髒轉氨酶升高、發熱、疲乏、惡心、嘔吐等。也曾觀察到低血壓及心跳過速現象。對該患者應先予以正確的利害評估後才可使用美司鈉,且應在醫護人員的監督下應用。美司鈉的保護作用只限于泌尿系統的損傷。其他腫瘤藥物的治療不會因使用美司鈉而有所影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
  动物试验中大鼠和家兔口服美司鈉劑量分别为2000mg/kg和1000mg/kg(按体表面积计算的人推荐用剂量的10倍以上)未发现美司钠影响胚胎发育或引发畸胎。尚缺乏在孕妇中进行的充分和良好对照的临床研究结果。因为动物生殖毒性研究并不能完全预测在人体的反应。因此本品只能在必须使用时方可使用。尚不明确美司钠是否会分泌到乳汁中。因为多数药物均可能分泌到乳汁中,故必须在充分考虑哺乳妇女和婴儿的获益后方可使用。怀孕及哺乳期妇女如必须使用美司钠以预防oxazaphosphrine类药物对泌尿系统的损害时,应根据正常应用肿瘤药物治疗标准给药。
【兒童用藥】
  儿童用药时,可以缩短给药间隔或增加给药次数。药物用于儿童肿瘤的治疗经验表明用药间隔时间缩短(例如每3小时)为佳。美司钠总剂量是oxazaphosphrine類藥物劑量的60%。
【老年用藥】
  尚缺乏充分的在65歲以上患者中臨床研究資料。
【藥物相互作用】
  體外實驗表明,美司鈉與順鉑、卡鉑及氮芥類藥物不發生相互作用。
【藥物過量】
  美司鈉的副作用與劑量呈相關性,因而藥物過量時其副作用也會出現。針對其副作用無特異的解毒劑,病人應進行全身對症支持療法。
【藥理毒理】
  药理作用 美司钠生理上与半胱氨酸-胱氨酸类似,在体内该药迅速经过酶的催化氧化作用变成其代谢物美司钠二硫化物。美司钠也可以与其他内生的硫化物(如:胱氨酸等)反应形成混合的二硫化物。这些产生的二硫化物可以使血浆中硫化物水平暂时下降。静脉用美司钠后,仅少量药物以硫化物的形式存在于全身血液循环中。美司钠二硫化物是稳定的,其分布在循环中,且迅速运送到肾脏。在肾小管上皮内,大量的美司钠二硫化物再降解为游离硫化物的形式。美司钠就可以与尿液中环磷酰胺和异环磷酰胺的4-羟基代谢物、丙烯醛发生反应从而起保护作用。毒理研究遗传毒性 体外Ames细菌突变试验、哺乳动物淋巴细胞染色体畸变试验以及体内小鼠微核细胞试验结果均为阴性。生殖毒性 尚未进行对雄性或雌性生殖力影响的研究。在大鼠口服美司鈉劑量达2000mg/kg/d连续6个月或犬口服美司鈉劑量达520mg/kg/d(两种动物研究中的剂量均相当于按体表面积计算的人推荐用剂量的10倍以上)连续29周的研究中未观察到雄性或雌性生殖器官的损害。致癌性 尚无长期动物研究评价美司钠潜在致癌性。
【藥代動力學】
  靜脈注射用藥時,成人美司鈉半衰期大約爲1小時,用藥後腎髒清除藥物立即開始,用藥的第一個4小時內主要以遊離硫化物形式排除,大約2小時到達高峰,而後主要以二硫化物的形式排除。膀胱中遊離美司鈉的尿液生物利用度相當于50%。美司鈉及美司鈉二硫化物的總排泄率接近100%。連續靜脈輸注藥物與靜脈注射藥物相比,最大值略低,但遊離硫化物水平較一致。兒童用藥時,排泄較成人略快一些,泌尿系統遊離硫化物濃度峰值大約在用藥後1小時出現,3-4小時後下降至一定水平。
【貯藏】
  遮光,密閉保存。
【包裝】
  安瓿包裝。(1)5支/小盒;(2)6支/小盒;(3)10支/小盒
【有效期】
  24個月。
【執行標准】YBH01942009
【批准文號】(1)國藥准字H20093180;(2)國藥准字H20093181
【生産企業】
  企業名稱:韩国爱情电影_韩国a片_韩国19禁
  生産地址:海口市國家高新區南海大道273號-A
  郵政編碼:570314
  电话号码:(0898 )68629588
  传真号码:(0898 )68629588

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